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康永生物SARS-CoV-2检测试剂盒2019-nCoV IgG/IgM 通过CE认证,将正式进军欧盟市场
2020-03-23

康永生物SARS-CoV-2检测试剂盒2019-nCoV IgG/IgM 已于2020年3月18日通过CE证明,正式进军欧盟市场,详情如下。


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       本产品用于体外检测SARS-CoV-2病毒感染引起的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行SARA-CoV-2病毒感染诊断或鉴别诊断者的血清,血浆或全血样本中的SARS-CoV-2病毒IgM/IgG抗体。

  本试剂采用胶体金免疫层析分析技术,适用于临床和现场初筛检测。

产品性能:

  1. 检测SARS-CoV-2病毒感染;

  2. 简单、快速、精准;

  3. 结果仅需5-10分钟;

  4. 已获CE证;

  5. 特异性:94%,灵敏度:88.9%。


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检验方法:

  1. 从原包装铝箔袋中取出试剂,在1小时内应尽快使用,如在温度高于30℃或高湿度环境中,应即开即用。

  2. 血清/血浆样本:将试剂放于干净的平台上,用一次性塑料吸管吸取2滴血清/血浆(约10µL)于加样孔(S)中,滴加2滴(约80µL)缓冲液,开始计时,等待结果。全血样本:将试剂放于干净的平台上,用一次性塑料吸管吸取2滴全血(约20µL)于加样孔(S)中,滴加2滴全血缓冲液(约80µL)开始计时,等待结果。

  3. 结果应在5~10分钟内判读,10分钟后判读结果无效。


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                                                    阴性                              阳性                                          无效


证书:

  

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