关于我们
康永生物提供简单,快速和准确的产品和服务。
公司简介

康永生物技术有限公司以卓越的质量为立足之本,活跃在全球范围内医疗诊断产品领域。康永致力于研究、开发、生产、销售体外诊断试剂,其产品已获得中国CFDA认证,美国FDA注册和欧洲CE注册,主导产品为快速诊断产品,包括药物滥用,妇女健康,传染病,心脏标志物和肿瘤标志物等五大系列。其中DOA尿杯读取仪领先市场发布,上转换荧光仪器——点测也在市场占有相当份量的优势。目前,公司产品畅销美国、欧洲、澳大利亚、新西兰等国家,在全球市场享有“值得信赖的诊断产品供应商”声誉,同时,康永也正在不断加快开发与根植国内市场的脚步。


康永诊断试剂生产基地成立于2007年,2008年2月18日通过了ISO 9001质量管理体系审核,取得了三类体外诊断试剂生产许可证,2009年1月通过ISO13485:2003质量管理体系审核,2011年12月,以零缺陷通过了美国FDA现场审核,2013年4月取得欧盟的CE认证,2016年3月第二次以零缺陷通过美国FDA现场审核。工厂的质量管理体系同时满足中国体外诊断试剂生产实施细则的要求,2008年9月顺利通过了国家食品药品监督管理局官员的检查。康永以人类健康为自己的崇高使命,携手员工和客户共同成长,关注环境改善与社会价值,立志成为中国领先、世界一流的诊断试剂生产和研发基地。

企业文化
  • 目标
    成为诊断行业的顶级公司。
  • 职责
    把人类健康作为一项崇高的使命。
  • 价值
    为顾客提供优质服务,为员工创造发展机会,为社会体现长期价值,追求客户、员工、公司价值统一。
  • 理念
    从信任到默契,通过合作追求卓越。
企业文化
  • 目标
    成为诊断行业的顶级公司。
  • 职责
    把人类健康作为一项崇高的使命。
  • 价值
    为顾客提供优质服务,为员工创造发展机会,为社会体现长期价值,追求客户、员工、公司价值统一。
  • 理念
    从信任到默契,通过合作追求卓越。
管理团队
李湘
李湘
董事长
徐琪
徐琪
首席执行官
程涛
程涛
首席商务官
美国UCP Biosciences总经理
张虎
张虎
VP副总经
俞枋
俞枋
研发副总经理
质量体系

康永生物技术有限公司生产基地成立于2007年,是一所专业的从事集技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让的生物技术、医药技术、医疗器械,批发、零售的法人独资的企业。公司视质量为生命,先后取得了医疗器械生产许可证,ISO 9001 ,ISO 13485,CE等质量体系认证以及产品认证,并于2011年12月以及2016年3月连续二次以零缺陷通过美国FDA现场审核。


康永生产基地通过以上国际质量体系认证的同时,不断完善标准作业流程,视人才为企业的最宝贵资源,视产品质量为生命。从员工入职前体检到员工上岗前培训,从员工日常的工作内容培训到员工的晋升或更换工作岗位培训,从EHS到QA质量保证体系,康永建立了一整套科学的质量管理体系,从产品开发、原料采购、仓储、生产、检验、设备维护保养、销售及售后服务的各个环节进行控制和跟踪,有效确保产品质量,保证公司的质量管理体系的顺利运行。